原料污染 强生大规模召回药品

作者:米乐m6官网首页发布时间:2022-09-22 00:02

本文摘要:日前,美国制药巨头杜邦药品解任事件的调查结果揭晓。美国食品和药物管理局发布报告说道,该机构调查人员在杜邦公司坐落于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂找到了大量灰尘和不受污染成分。杜邦公司4月底宣告解任的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。 目前,这家药厂早已投产。 调查人员找到,这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢,一处天花板上漏着大洞,部分药品的原材料受到细菌污染。2009年6月至2010年4月,这家药厂共计接到46起消费者有关婴幼儿液体药品所含黑色物质的滋扰。

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日前,美国制药巨头杜邦药品解任事件的调查结果揭晓。美国食品和药物管理局发布报告说道,该机构调查人员在杜邦公司坐落于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂找到了大量灰尘和不受污染成分。杜邦公司4月底宣告解任的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。

目前,这家药厂早已投产。  调查人员找到,这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢,一处天花板上漏着大洞,部分药品的原材料受到细菌污染。2009年6月至2010年4月,这家药厂共计接到46起消费者有关婴幼儿液体药品所含黑色物质的滋扰。

不过,调查报告表明,该厂不仅缺少质量控制程序,对顾客滋扰也处置不力。  杜邦公司当天回应,这家工厂的质量问题“不能拒绝接受”,该公司将与美国药管局密切合作处置这一问题。

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美国药管局还建议美国父母为孩子搭配其他品牌非处方药,并回应将考虑到采行更进一步行动。  今年4月30日,杜邦公司辖下的麦克尼尔公司发表声明,以产品质量无法几乎合格为由,宣告在12个国家和地区解任婴幼儿用发烧退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。  虽然杜邦公司特别强调此次解任行动不牵涉到中国市场,因为麦克尼尔公司生产的产品皆没在中国销售,但在业界专家显然,此次大规模解任行动以及药品受到污染这种质量监控不力的不道德依然不会对该公司在华的企业信誉和品牌形象产生一定的负面影响。

杜邦作为中国仅次于的外资制药公司,在华享有9家企业,旗下品牌有泰诺、达克宁、吗丁啉等医药产品。  杜邦公司则回应,多数美国非处方产品业务会受到此次解任事件影响,而婴幼儿用液体类非处方产品将受到一定影响,预计将给第二财季销售额带给冲击。  实质上,杜邦因污染问题解任药品有数“前车之鉴”。

2009年11月、12月间,杜邦公司在美国药管局的强迫拒绝下,解任了大约500个出厂的还包括最畅销药泰诺、布洛芬等在内的解热药品。当时杜邦说明说道,解任原因是上述药品不受污染再次发生霉变。


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